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泼尼松龙干燥_羟丙基甲基纤维素干燥_HPMC喷雾干燥设备

时间:2014-03-14 10:15:09  来源:  作者:

  喷雾干燥设备的应用
  如今制药行业中,干燥是非常重要的工艺步骤之一。药品的特殊性也影响了制药喷雾干燥设备选型的方向,在制药行业中最为常见的是以喷雾干燥机为主的热风干燥设备,以及以真空冷冻干燥机为代表的新型干燥设备。喷雾干燥机是一种将液体干燥为粉末的干燥设备,其料液可以是溶液、悬浮液、乳浊液等一切具有流动性且可以使用泵输送的液体。常州市易度干燥设备有限公司主要生产喷雾干燥机,目前我公司生产的设备在透明质酸钠干燥磷酸铁锂干燥磷酸二氢钠干燥磷酸一铵干燥等领域均取得了较广泛的运用。常规喷雾干燥设备的结构如下所示:
羟丙基甲基纤维素干燥机
  上图为羟丙基甲基纤维素干燥机
  泼尼松龙干燥
  泼尼松龙属于肾上腺皮质激素类药,具有较好的抗炎症作用。在生产泼尼松龙的过程中,需要使用干燥设备将泼尼松龙混悬液干燥为粉末。但是由于泼尼松龙干燥特性中的水溶性差、溶出速率较低。许多泼尼松龙生产厂家主要是采用缩小泼尼松龙粉末粒径并提高比表面积,从而缓解这一问题。我公司经过对泼尼松龙干燥进行了多次模拟试验,采用了包括超临界流体干燥在内的新型干燥技术,最后发现采用喷雾干燥机可获得溶解性较好的泼尼松龙粉末。在泼尼松龙喷雾干燥过程中,采用氮气作为干燥介质,压力设定为0.65MPa,泼尼松龙料液的进料速度为5mL/min,进风温度为150℃。经过干燥后,泼尼松龙粉末的粒径约1.07um。
  羟丙基甲基纤维素HPMC干燥
  产品羟丙基甲基纤维素为白色粉末状,主要用于石油化工、涂料、建材等工业领域,作为增稠剂、稳定剂以及乳化剂等。在制药领域中,羟丙基甲基纤维素也是一种非常常用的辅料。我公司在进行泼尼松龙干燥的过程中进行反溶剂重结晶工序,发现HPMC会吸附在泼尼松龙的晶体表面。所以,我公司再次使用喷雾干燥设备进行了羟丙基甲基纤维素HPMC干燥,其干燥参数与泼尼松龙类似,再次不做累述,可见喷雾干燥机使用手册进行详细了解。
  使用喷雾干燥设备进行泼尼松龙干燥可以获得粒径为1.07um的球状泼尼松龙颗粒,且粒径分布较为均匀,具有较好的分散性以及溶解性。通过对羟丙基甲基纤维素HPMC水溶液的干燥,也可获得粒径约4um的囊状颗粒,是一种理想的药物载体状。我公司将羟丙基甲基纤维素与泼尼松龙融合,形成泼尼松龙混悬液进行了干燥试验,在较低的进风温度下不会改变产品形状;较高的温度时产品外形改变。可见,在低温时喷雾干燥设备作为类似于烘箱的烘干功能,高温时则作为造粒设备的造粒功能,制成HPMC包合的泼尼松龙颗粒。

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